Ответ на вопрос Валидация что это довольно коварен, потому что его часто путают с верификацией. Но, не смотря на то, что значения терминов очень похожи, обозначают они разные действия.

Валидация что это
Валидация что это

Определение термина Валидация что это.

Произошло слово от английского «validation», что в переводе означает подтверждение законной силы.

Валидацию проводят только при необходимости, оценивая соответствие характеристик продукции требованиям. Результатом является вывод о возможности применения продукции в определенных условиях.

Где уместно будет применить Валидация что это?

Рассмотрим на примерах:

  • В IT-сфере — вероятно, многие сталкивались с просьбой пройти валидацию при подтверждении аккаунта на различных сервисах. 
  • Медицинской сфере  — допустим, было создано определенное лекарственное средство, результаты многочисленных проверок и тестов показали, что лекарство действительно эффективно и лечит эту болезнь, но подходит не всем. В этом случае требуется валидация врача, для подтверждения того, что вам подойдет это лекарство.

Разница между валидацией и верификацией

Верификация — обычно внутренний процесс управления качеством, обеспечивающий согласие с правилами, стандартами или спецификацией. Простой способ запомнить разницу между валидацией и верификацией заключается в том, что валидация подтверждает, что «вы создали правильный продукт». А верификация подтверждает, что «вы создали продукт таким, каким и намеревались его сделать».

Ещё один пример типичной верификации: проведение испытания оборудования. Имея определенные требования на руках, мы проводим испытание продукта и фиксируем, соблюдены ли требования. Результат верификации — ответ на вопрос «Соответствует ли продукт требованиям?».

Но далеко не всегда продукт, соответствующий установленным требованиям, можно применять в конкретной ситуации. Например, лекарство прошло все положенные испытания и поступило в продажу. Значит ли это, что оно может быть применено каким-то конкретным больным?

Нет, так как каждый организм имеет свои особенности и конкретно для него, это лекарство может быть губительным, то есть кто-то (врач) должен подтвердить: да, этому больному можно принимать это лекарство. То есть врач должен выполнить валидацию: придать законную силу конкретному применению.

Другой пример: предприятие выпускает трубы, предназначенные для закладки в землю, в соответствии с некоторыми ТУ (Техническими условиями). Продукция этим ТУ соответствует, но поступил заказ, предполагающий укладку труб по дну моря. Могут ли трубы, соответствующие имеющимся ТУ, быть применены в данном случае? Именно валидация и дает ответ на этот вопрос.

Можно видеть, что еще одно отличие состоит в том, что верификация производится всегда, а вот необходимость в валидации может и отсутствовать. Она появляется только тогда, когда возникают требования, связанные с конкретным применением продукции. Если фармацевтический завод выпускает лекарства, то он будет проверять лишь их соответствие требованиям, а проблемами применения конкретных лекарств конкретными пациентами заниматься не будет.

Ответ на вопрос Валидация что это

Таким образом, можно констатировать следующее:

  • верификация — проводится практически всегда, выполняется методом проверки (сличения) характеристик продукции с заданными требованиями, результатом является вывод о соответствии (или несоответствии) продукции,
  • валидация — проводится при необходимости, выполняется методом анализа заданных условий применения и оценки соответствия характеристик продукции этим требованиям, результатом является вывод о возможности применения продукции для конкретных условий[.

Исходя из вышеописанного, валидация должна быть определена как подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования. Предназначенные для конкретного использования или применения, точно и в полном объёме предопределены, а цель достигнута.

Просьба, посмотреть другие, интересные статьи сайта!

Отзывы за деньги